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瑞戈非尼,瑞戈非尼片,瑞戈非尼的作用及功效

时间:2021-05-23 分类:健康

印和康医疗【微信yhk7768】科普瑞戈非尼(瑞格菲尼,拜万戈,瑞戈非尼片)是多靶点+抗血管生成用药,是FDA获批的结直肠癌一线用药,同时瑞戈非尼片还是胃肠间质瘤患者,肝癌患者用药。印和康医疗收集和整理了瑞戈非尼,瑞戈非尼片,瑞戈非尼的作用及功效说明书如下


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第一、尽管目前治疗结直肠癌的方法有很多,但是对于经治后仍出现疾病进展的晚期患者来说,仍面临无药可用的状况。在这种情况下,瑞格非尼为晚期患者带来了更多的治疗机会。瑞格非尼是首个用于结直肠癌治疗的小分子靶向药物,该药可全面作用于肿瘤细胞增殖、血管生成和微环境等。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞格非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。瑞戈非尼对亚洲晚期肠癌患者的疗效更明显,此疗效随后在中国大陆、香港等地区开展的CONCUR研究中再度被证实。瑞格非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%,延长的总生存期比欧美患者长2.5个月。生命无价,这对晚期肠癌患者来说具有非常重要的意义。目前,瑞戈非尼片已在全球9多个国家获得转移性结直肠癌的适应症。


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第二、据在相关数据实验中表明,瑞戈非尼和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期是10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。这项数据充分表明了瑞戈非尼片联合最佳支持治疗可以明显改善患者的总生存期,对患者来说无疑是加强了治疗的信心,瑞戈非尼是索坦耐药后胃肠间质瘤患者选择。


第三、瑞戈非尼片可以治好肝癌吗 ? 美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼片用于既往接受过多吉美®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线系统治疗。瑞戈非尼是首个也是唯一一个能够显著改善HCC患者总生存期的二线治疗药物。RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼治疗可使总生存期得到统计学意义和临床意义的改善;中位OS分别为10.6[(n=379) (CI 9.1, 12.1)] vs 7.8 [(n=194) (CI 6.3, 8.8)] 个月(HR 0.63, 95% CI 0.50-0.79; p<0.0001)。这意味着死亡风险降低37%。每组的死亡数量分别为瑞戈非尼组233例/379例(62%),安慰剂组140例/194例(72%)。FDA的此次批准拓展了经多吉美®治疗出现进展后直接使用瑞戈非尼的HCC的治疗方案,巩固了拜耳在肝癌领域的领导地位。