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依鲁替尼,依鲁替尼胶囊,依鲁替尼说明书

时间:2021-02-25 分类:健康

    本仁医疗【微信bren998】科普依鲁替尼又叫伊布替尼,是一种新型小分子靶向药,主要用于治疗B细胞癌,比如套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病以及巨球蛋白血症等。从如此多的适应症就可以看出依鲁替尼/伊布替尼的效果非常强。本仁医疗医疗整理了依鲁替尼,依鲁替尼胶囊,依鲁替尼说明书

    依鲁替尼图片

    依鲁替尼,依鲁替尼胶囊,依鲁替尼说明书

    本仁医疗【微信bren998】整理依鲁替尼说明书,在科学研究PCYC-1104-CA(通称科学研究1104)(NCT01236391)中,对依鲁替尼的安全系数和实效性开展了评定。试验共入组了111名此前接纳过最少一次医治的MCL患者。全部患者每一次接纳依鲁替尼560Mg,每日一次,直至病症进度或发生不能承受的毒副作用反映。

    入组患者的群体特点为:中位年纪68岁,77%为男士,92%为白种人。在基准线时,89%的患者ECOG得分为0或1。以往医治的中位频次为3次,在其中11%的患者接纳过干细胞移植。39%的受试者最少有一个5cm的恶性肿瘤,49%的受试者有脊髓累及,54%的受试者在筛选时有节结外累及。

    此次试验关键观查终点站为学者评定的客观性反映率(ORR)。

    试验结果显示,全部患者的ORR为65.8%,CR为17.1%,PR为48.6%,中位DOR为17.五个月。

    单独核查联合会(IRC)评定的ORR为69%,均值反应速度为1.9个月。

    不良反应

    依鲁替尼最普遍的不良反应有:拉肚子(51%)、疲惫(41%)、全身肌肉人体骨骼痛(37%)、周边性浮肿(35%)、上上呼吸道感染(34%)、恶心想吐(31%)、伤害到(30%)、呼吸不畅(27%)、严重便秘(25%)、疹子(25%)、腹疼(24%)、反胃(23%)、胃口降低(21%)……

    依鲁替尼最普遍的3~四级不良反应有:肺部感染(8%)、拉肚子(5%)、皮肤发炎(5%)、疲惫(5%)、呼吸不畅(5%)、脱干(4%)、尿道感染(3%)、周边性浮肿(3%)、乏力(3%)、疹子(3%)、胃口降低(2%)、口腔溃疡(1%)、窦炎(1%)、发烫(1%)、全身肌肉人体骨骼痛(1%)。

    依鲁替尼最普遍的试验室出现异常数据信息有:血小板低(57%)、单核细胞降低(47%)、血红蛋白浓度降低(41%)。

    依鲁替尼最普遍的3~4级实验室出现异常数据信息有:单核细胞降低(29%)、血小板低(17%)、血红蛋白浓度降低(9%)。

    02

    漫性网织红细胞败血症/小细胞淋巴肿瘤

    依鲁替尼医治CLL/SLL患者的安全系数和实效性在一项非对比试验和四项随机对照试验中获得确认。

    临床数据

    科学研究PCYC-1102-CA(通称科学研究1102)(NCT01105247)是一项对外开放的多管理中心试验,对48例CLL患者开展了科学研究。

    入组患者的群体特点为:中位年纪67岁,71%为男士,94%为白种人。全部患者的ECOG基准线得分为0或1。此前医治的中位频次为4次。46%的受试者最少有一个≥5cm的恶性肿瘤。

    全部患者每一次接纳依鲁替尼420Mg,每日一次,直至病症进度或发生不能承受的毒副作用反映。

    此次试验关键观查终点站为ORR和DOR。

    试验结果显示,全部患者的ORR为58.3%,均为一部分反映。全部患者也没有彻底恢复。DOR的范畴从5.6个月到24.两个月之上。中位数DOR未做到。

    不良反应

    依鲁替尼最普遍的不良反应有:拉肚子(59%)、伤害到(51%)、上上呼吸道感染(47%)、疲惫(33%)、疹子(25%)、全身肌肉人体骨骼痛(25%)、发烫(24%)、关节疼(24%)、干咳(22%)、严重便秘(22%)、窦炎(22%)、周边性浮肿(22%)、恶心想吐(20%)、口腔溃疡(20%)、头昏(20%)……

    依鲁替尼最普遍的3~四级不良反应有:肺部感染(10%)、血压高(8%)、窦炎(6%)、皮肤发炎(6%)、疲惫(6%)、乏力(6%)、全身肌肉人体骨骼痛(6%)、拉肚子(4%)、严重便秘(2%)、恶心想吐(2%)、反胃(2%)、上上呼吸道感染(2%)、发烫(2%)、伤害到(2%)、肌肉痉挛(2%)、头疼(2%)、胃口降低(2%)、第二肿瘤(2%)。