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今日关注:广生堂抗新冠口服药临床试验获批

广生堂,3CL蛋白酶参与病毒复制的关键环节,其序列保守,不易突变,因此成为业界普遍认可的抗新冠肺炎口服特效药的最理想靶点。辉瑞公司的3CL药物Paxlovid于2021年12月首次获准上市,目前已成为抗新冠肺炎药物市场的主流药物,占美国2022年上半年所有新冠肺炎药物的90%。国内很多药企都处于不同的临床/临床前R&D阶段,但目前国内还没有一个3CL蛋白酶抑制剂获批上市。

广生林忠是一个广生堂的创新药物平台,专注于肝病和抗病毒领域。为新冠肺炎开发的GST-HG171分子是一种口服3CL蛋白酶抑制剂,具有高活性和选择性,在临床前研究中显示出优异的抗病毒疗效和安全性。GST-HG171具有广谱抗新冠肺炎活性,对新冠肺炎原始株、奥米克隆株BA.4和BA.5、β和δ变异株具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171在两种新冠肺炎动物模型中均有显著的抗病毒作用。在K18-hACE2新冠肺炎小鼠模型中,显示出高效的降低肺部病毒载量的活性。GST-HG171在大鼠和犬的GLP毒理实验中表现出良好的安全性。基于体外和体内的临床前实验数据,GST-HG171具有卓越的疗效、安全性和肺组织分布特征等优势,有望成为同类药物中领先的3CL蛋白酶抑制剂。

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